乙酸氯地孕酮（醋酸氯地孕酮）检测：关键项目与方法解析
一、检测的必要性
- 药品质量控制：确保药物有效成分含量、纯度及制剂性能符合标准。
- 安全监管：监测食品（如动物源性产品）和环境中的药物残留，防止滥用导致的健康风险。
二、检测项目分类
1. 药品质量控制的检测项目
2. 残留检测项目
三、检测方法与技术
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- HPLC-UV/DAD：常规质量控制的首选，成本低但特异性较弱。
- LC-MS/MS：高灵敏度与特异性，适用于复杂基质（如生物样品）的痕量分析。
四、法规与标准
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- 《中国药典》2020年版：明确含量、杂质等检测方法。
- 美国药典（USP）及欧洲药典（EP）：规定溶出度、微生物限度等指标。
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- 欧盟No 37/2010法规：设定动物源性食品中CMA的MRL。
- 中国《食品安全国家标准》GB 31650-2019：明确兽药残留要求。
五、挑战与展望
- 挑战：复杂基质干扰、痕量检测灵敏度不足、代谢产物交叉反应。
- 趋势：
- 开发高特异性纳米传感器。
- 推广便携式快速检测设备（如拉曼光谱）。
- 建立多残留同步检测方法，提升效率。
六、
材料实验室
热门检测
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