一、不溶性指数的定义
二、核心检测项目详解
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- 方法：重量分析法。将样品与溶剂混合后离心或过滤，干燥残留物并称重。
- 计算公式： 不溶物含量(%)=干燥残留物质量 (g)样品初始质量 (g)×100不溶物含量(%)=样品初始质量 (g)干燥残留物质量 (g)×100
- 应用：评估膳食纤维、奶粉速溶性、药品崩解性能。
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- 步骤：测量样品浸泡前后的体积或质量变化，计算溶胀比。
- 意义：预测高分子材料（如胶囊壳）的溶胀行为，影响药物缓释效果。
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- 方法：在线监测溶解过程，绘制时间-溶解量曲线，计算半衰期（t₁/₂）。
- 仪器：紫外分光光度计、电导率仪。
- 案例：速溶咖啡的溶解速率需控制在30秒内达到90%以上溶解。
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- 设计：对比样品在不同极性溶剂（水、乙醇、油）中的溶解差异。
- 应用：指导药物赋形剂选择，避免与活性成分发生溶剂竞争。
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- 方案：在10℃~90℃梯度温度下检测，建立溶解活化能模型。
- 示例：明胶在37℃（体温）下的快速溶解是医用敷料的关键指标。
三、进阶检测技术
四、行业应用实例
- 食品工业：婴幼儿米粉的不溶物需＜2%，避免结块；蛋白粉的溶解率影响营养吸收效率。
- 制药领域：片剂的不溶性指数需符合USP标准，如阿司匹林肠溶片在胃液中2小时溶出度＜10%。
- 环保材料：可降解塑料在海水中的不溶性指数决定其环境持久性，要求180天溶解率＞90%。
五、关键注意事项
- 溶剂标准化：严格按药典（如ChP、USP）或ISO标准选择溶剂pH、离子强度。
- 机械力控制：搅拌速度需模拟实际使用条件，如口服制剂检测采用50-100 rpm。
- 温度均匀性：水浴温差需≤±0.5℃，避免局部过热导致假性溶解。
- 数据修正：扣除空白溶剂中的悬浮杂质干扰，必要时进行多次平行试验。
六、
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