泼尼松（泼尼龙）检测项目详解

一、临床检测项目

1. • 目的：优化个体化给药方案，避免过量或剂量不足。
   • 方法：
     • 液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）：高灵敏度和特异性，可区分泼尼松及其活性代谢物泼尼松龙。
     • 高效液相色谱（HPLC）：适用于常规检测，但需复杂样本前处理。
   • 临床意义：调整剂量以减少骨质疏松、高血糖等长期副作用。
2. • 检测对象：泼尼松龙（活性形式）、6β-羟基泼尼松（主要代谢物）。
   • 技术：LC-MS/MS联合同位素内标法，确保定量准确性。
   • 应用：评估肝脏代谢功能异常患者的药物转化效率。
3. • 原理：长期使用泼尼松可能抑制下丘脑-垂体-肾上腺轴（HPA轴）。
   • 方法：化学发光免疫法（CLIA），检测24小时尿游离皮质醇水平。
   • 意义：判断HPA轴抑制程度，指导停药后糖皮质激素替代治疗。

二、药物质量控制检测

1. • 项目：
     • 有关物质：HPLC法检测泼尼松酸、Δ1-泼尼松等降解产物（药典标准通常要求≤1.0%）。
     • 残留溶剂：GC法检测甲醇、二氯甲烷（符合ICH Q3C限值）。
   • 标准依据：《中国药典》2020年版四部通则。
2. • 方法：UV分光光度法（242 nm波长），检测片剂或注射剂的单位剂量一致性。
   • 合格标准：RSD（相对标准偏差）≤5.0%。
3. • 条件：桨法（50 rpm），以pH 6.8磷酸盐缓冲液为介质。
   • 要求：30分钟溶出度≥80%（确保生物利用度）。

三、毒理学与法医学检测

1. • 场景：运动员违规使用泼尼松掩盖炎症症状。
   • 技术：LC-QTOF-MS进行全谱分析，区分外源性与内源性皮质激素。
   • 判读阈值：世界反兴奋剂机构（WADA）规定尿中泼尼松代谢物浓度＞30 ng/mL需进一步调查。
2. • 样本：全血、胃内容物（疑似过量摄入时）。
   • 快速筛查：ELISA法初筛，阳性样本用GC-MS确认。
   • 关键指标：血药浓度＞500 ng/mL提示中毒风险。

四、特殊检测技术进展

1. • 优势：仅需5 μL血清，10分钟内完成检测，适用于急诊TDM。
   • 检测限：可达0.1 ng/mL（远低于治疗窗下限1 ng/mL）。
2. • 原理：特异性识别泼尼松分子，结合电化学信号输出。
   • 应用：便携式床旁检测（POCT），成本降低至传统方法的1/5。

五、检测结果解读要点

六、