甲羟孕酮（醋酸甲羟孕酮）检测项目详解
一、检测目的
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- 剂量优化：监测血药浓度，确保在治疗窗内（如避孕：1-5 ng/mL；癌症治疗：10-20 ng/mL）。
- 依从性评估：排查患者未规律服药或吸收异常。
- 代谢评估：识别肝药酶（如CYP3A4）异常导致的代谢差异。
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- 检测浓度与副作用（血栓、肝损伤）相关性，指导剂量调整。
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- 肝肾功能不全者：调整检测频率，预防蓄积毒性。
- 孕妇/哺乳期：罕见使用，需风险评估。
二、检测方法
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- 优点：成本低，普及率高。
- 缺点：灵敏度较低（检测限约0.5 ng/mL），易受干扰。
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- 金标准：灵敏度高（检测限≤0.1 ng/mL），特异性强，适于复杂样本。
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- 快速筛查，但可能存在交叉反应（与其他孕激素），需验证。
三、样本要求
- 类型：血清/血浆（EDTA抗凝）。
- 采集时间：谷浓度（下次给药前）或峰浓度（口服后2-4小时）。
- 保存：-20℃冷冻，避免反复冻融。
四、结果解读要点
- 个体差异：年龄、基因多态性（如CYP3A4/5）、合并用药（如利福平降低浓度）。
- 临床背景：适应症不同，目标浓度范围各异。
- 动态监测：长期用药者每3-6个月复查，评估蓄积风险。
五、质量控制
- 标准化操作：遵循CLSI指南，使用配套校准品。
- 室内质控：每日运行高、低浓度质控品（±15%偏差内）。
- 室间比对：参与CAP或WHO质控计划。
六、临床应用案例
- 避孕管理：长效注射剂（如Depo-Provera）使用者，每年监测1次，预防骨质疏松风险。
- 癌症治疗：术后辅助治疗中，结合肿瘤标志物（如CA125）评估疗效。
七、未来趋势
- 精准医学：整合基因组学（如CYP3A4基因型）指导剂量。
- 即时检测（POCT）：开发便携设备，缩短报告时间。
- 代谢组学分析：全面评估药物与内源性激素相互作用。
八、注意事项
- 干扰因素：高脂血症样本需超离心处理。
- 患者教育：强调采血时间准确性，避免自行停药。
- FDA指南：Medroxyprogesterone Acetate Label.
- 临床药学会（ACCP）治疗药物监测指南，2022.
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