一、核心检测项目
1. 含量测定
- 检测意义：泛酸钙的主成分含量直接影响产品功效，需符合药典或行业标准（如中国药典、USP、EP）。
- 常用方法：
- 高效液相色谱法（HPLC）：通过色谱分离定量，灵敏度高、准确性好。
- 紫外分光光度法（UV-Vis）：基于泛酸钙在特定波长下的吸光度进行定量，操作简便。
2. 鉴别试验
- 化学鉴别：通过钙盐反应（如与草酸铵生成白色沉淀）和泛酸盐特征反应（如与2,6-二氯酚靛酚显色）确认成分。
- 红外光谱（IR）：比对样品与标准品的红外吸收图谱，验证分子结构一致性。
3. 物理性质检查
- 外观与溶解性：白色粉末状，易溶于水，检测溶液澄清度及颜色是否符合规定。
- 熔点或热分析（TGA/DSC）：评估热稳定性及分解特性。
4. 杂质检测
- 重金属残留：铅、砷、镉等采用原子吸收光谱（AAS）或电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）检测，确保符合限量标准。
- 有机杂质：通过HPLC或薄层色谱法（TLC）检测合成过程中可能残留的中间体或降解产物。
- 水分测定：卡尔·费休法或干燥失重法控制水分含量（通常≤5%）。
5. 微生物限度
- 需氧菌总数、霉菌/酵母菌：按药典方法进行微生物培养计数。
- 致病菌检测：如沙门氏菌、大肠杆菌，确保无特定病原体污染。
6. 稳定性测试
- 加速试验：高温、高湿、强光条件下评估有效成分降解情况，预测货架期。
- 溶液pH值：检测水溶液的pH值（通常为6.0~8.0），确保制剂稳定性。
二、检测流程关键点
- 样品前处理：需粉碎、均匀取样，避免结块影响结果。
- 方法验证：确保检测方法的专属性、精密度及回收率符合要求。
- 标准对照：使用标准品平行实验，提高数据可靠性。
三、质量控制依据
- 国际标准：美国药典（USP-NF）、欧洲药典（EP）对纯度、杂质限值有明确规定。
- 国内规范：中国药典（ChP）及GB 14758-2010《食品添加剂 泛酸钙》规定关键指标。
四、检测意义总结
转成精致网页
上一篇：麝香草酚检测下一篇：丁酸二甲基苄基原酯检测
材料实验室
热门检测
18
24
20
18
26
17
24
24
24
31
23
29
26
29
26
24
21
29
33
29
推荐检测
联系电话
400-635-0567
扫一扫关注公众号
