醋酸甲羟孕酮（MPA）检测项目详解

一、检测目的

1. 治疗药物监测（TDM）
   • 确保药物浓度在治疗窗内，优化疗效并减少副作用（如血栓风险）。
2. 依从性评估
   • 确认患者规律用药，尤其在长期避孕或慢性病治疗中。
3. 中毒或滥用排查
   • 检测过量摄入或非法使用（如运动员滥用）。
4. 法医学调查
   • 在性侵案件中检测体内残留，或药物相关死亡的法医鉴定。

二、常用检测方法

1. • 原理：分离血清/血浆中的MPA并通过紫外或荧光检测器定量。
   • 特点：灵敏度高（可检测ng/mL级），但耗时较长，需专业设备。
2. • 优势：高特异性，可区分MPA与其他结构类似物（如天然孕酮），检测限低至pg/mL。
   • 应用：科研及高精度临床检测的首选。
3. • 原理：使用特异性抗体进行竞争性或夹心法检测。
   • 优点：快速（2-3小时出结果）、成本低，适合批量筛查。
   • 局限：可能存在交叉反应（如与其他孕激素交叉），需验证特异性。

三、样本类型与处理

• 血液（血清/血浆）：最常用，反映实时血药浓度，采集后需离心分离，-20°C保存。
• 尿液：用于长期代谢监测，检测MPA-glucuronide等代谢物。
• 唾液/毛发：适用于无创监测或法医长期追溯（如数月内的用药史）。
• 组织样本：在尸检中用于法医毒理学分析。

四、检测流程

1. 样本前处理
   • 液液萃取（LLE）或固相萃取（SPE）去除杂质，浓缩目标物。
2. 仪器分析
   • HPLC/LC-MS/MS需标准曲线和质控品校准；免疫法需标准品对照。
3. 数据解读
   • 结合用药史、检测时间（如注射长效避孕剂后峰值在3周内）综合判断。

五、参考范围

• 治疗浓度：
  • 避孕：1-5 ng/mL（血浆）；
  • 癌症治疗：个体差异大，需动态监测。
• 中毒浓度：>20 ng/mL可能引发严重副作用（如肝损伤、血栓）。
• 注意：不同检测方法及实验室标准可能存在差异。

六、注意事项

1. 药物干扰
   • 其他孕激素（如炔诺酮）或糖皮质激素可能影响免疫法结果。
2. 检测时机
   • 血药浓度峰值时间因剂型而异（如肌注剂型达峰时间较口服延迟）。
3. 个体差异
   • 肝肾功能异常者代谢减慢，需调整检测频率。
4. 法规要求
   • 运动员检测需遵循WADA标准（LC-MS/MS为确认方法）。

七、临床意义

• 异常升高：提示过量用药、代谢障碍或蓄积中毒。
• 低于预期：可能为依从性差、吸收不良或药物相互作用（如与利福平联用加速代谢）。