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医疗器械测试

发布时间:2024-05-28 15:41:36 - 点击数: - 关键词:医疗器械测试

实验室拥有众多大型仪器及各类分析检测设备,研究所长期与各大企业、高效和科研院所保持合作伙伴关系,始终以科学研究为首任,以客户为中心,不断提高自身综合检测能力和水平,致力于成为全国科学材料研发领域服务平台。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

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医疗器械测试去哪里做?中化所材料检测机构可提供医疗器械测试服务,为CMA资质认证机构,高新技术企业,第三方材料实验室,针对产品研发、质量控制中遇到的问题,提供成分检测、产品检测、产品检测、仪器检测等综合解决方案,仪器齐全,科研团队强大,7-15个工作日可出具测试报告,支持扫码查询真伪,全国上门取样、寄样检测服务,检测周期短、检测费用低、检测数据科学准确!

测试周期:7-15个工作日

测试费用:工程师根据客户检测需求以及实验复杂程度制定实验方案进行报价。

医疗器械测试范围

家用医疗器械,牙科医疗器械,宠物医疗器械,药品医疗器械,医用医疗器械,无菌医疗器械,口腔医疗器械,植入医疗器械,一次性医疗器械等。

医疗器械测试项目

安规测试,耐压测试,可用性测试,商业无菌测试,生物相容性测试,可靠性测试,性能测试,绝缘电阻测试,漏电保护测试,电磁兼容(EMC)测试,老化测试,台架测试,高压静电测试,密封性测试,运行噪声测试,泄漏电流测试,机械性能测试,稳定性测试,环氧乙烷测试,清洗寿命测试,接地电阻测试,气密性测试,抗震测试,外壳刚度测试,荧光渗透测试,安全保护性测试,功能性测试,传导骚扰电压检测,辐射骚扰检测,静电放电(ESD)检测,射频辐射抗扰度检测,快速瞬变冲群抗扰度检测,浪涌检测,工频磁场检测等。(更多项目,您可咨询在线实验室工程师,为您详细解答。

机械性能测试:包括拉伸、压缩、弯曲、扭曲和密封性、结构强度和耐久性等测试。

电性能测试:包括电阻、电容、电流、电压和电功率、电子元件和电气连接性能测试。

电磁兼容测试:包括辐射和传导、电磁兼容性能。

脉冲光辐射测试:在脉冲光照射下的灵敏度和稳定性,光学测量的适用性。

气体渗透测试:气体传输的适用性

化学成分分析:组成和成分,化学稳定性和生物相容性。

灭菌验证测试:灭菌能力和效果

非致病性检测:组织和细胞的刺激性和毒性。

生物相容性测试:体内引起的免疫和毒性。

植入物测试:长期效果和耐久性,植入性能。

包装材料测试:保护性和防护性能。

非破坏性测试:包括X射线、超声波和磁共振等非破坏性检测方法,内部结构和材料。

清洁性能测试:清洁效果和残留物,病原体和细菌的清除能力。

光学性能测试:光学透过性和影像分辨率,医学成像的适用性。

稳定性研究:稳定性和保存期限,保存条件和储存要求。

强制性标准测试:测试医疗器械是否符合各国家和地区的规定和强制性标准。

临床实验:进行动物实验和跟踪,有效性和安全性。

总体性能测试:评估医疗器械的总体性能和适用性。

中化所测试报告有哪些作用?可以帮您解决哪些问题?

1、销售使用。(销售自己的产品,出具第三方检测报告让客户更加信赖自己的产品质量)

2、研发使用。(研发过程中,遇到一些比较棘手的问题,通过检测报告数据来解决问题,从而缩短研发周期,降低研发成本)

3、改善产品质量。(通过对比检测数据,发现自身产品问题所在,提高产品质量,降低生产成本)

4、科研论文数据使用。

5、竞标,投标使用(中化所检测周期比较短,检测费用低,认可度比较高,特别适合投标使用)

医疗器械测试

医疗器械测试标准

GB/T 16886.1-2011医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验

GB/T 16886.3-2019医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

GB/T 16886.4-2003医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

GB/T 16886.5-2017医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

GB/T 16886.6-2015医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验

GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

GB/T 16886.9-2017医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架

GB/T 16886.10-2017医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验

GB/T 16886.11-2011医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

GB/T 16886.13-2017医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量

GB/T 16886.18-2011医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征

GB/T 16886.19-2011医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征

GB/T 18457-2015制造医疗器械用不锈钢针管

GB 24627-2009医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材

GB 27949-2020医疗器械消毒剂通用要求

中化所检测有什么优势?为什么要选择中化所?

1、中化所是集体所有制检测机构。

2、初检样品。

3、全国多家实验室分支,支持上门取样/寄样检测。

4、检测周期短,检测费用,实验方案齐全。

5、资质齐全,实验室仪器齐全,科研团队强大。

6、36种语言支持编写MSDS服务

中化所寄样检测流程

1、寄样

2、初检样品

3、报价

4、双方确定,签订保密协议,开始实验

5、7-15个工作日完成实验

6、出具检测报告,后期服务。

以上是关于医疗器械测试的相关介绍,如有其他需求可以咨询实验室工程师帮您解答。

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