一、药品质量控制检测
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- 主成分含量:测定药品中强力霉素的有效成分是否符合标准(如中国药典规定≥90%)。
- 杂质分析:检测生产过程中产生的降解产物(如差向异构体、脱水多西环素)。
- 溶出度:评估片剂或胶囊的体外释放速率。
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- 高效液相色谱法(HPLC):
- 色谱柱:C18反相柱(如Agilent ZORBAX Eclipse Plus)。
- 流动相:乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 2.5),梯度洗脱。
- 检测波长:280 nm,通过保留时间和峰面积定量。
- 紫外分光光度法(UV-Vis):基于280 nm处特征吸收峰,适用于快速筛查。
- 高效液相色谱法(HPLC):
二、食品中残留检测
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- 动物源性食品:肉类、乳制品、蜂蜜、水产品等。
- 最大残留限量(MRL):
- 欧盟标准:肌肉组织100 μg/kg,牛奶30 μg/kg,蜂蜜50 μg/kg。
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- 液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS):
- 前处理:样品经乙腈提取,C18固相萃取(SPE)净化。
- 离子源:电喷雾电离(ESI+),监测母离子m/z 445→428(定量离子)。
- 酶联免疫吸附法(ELISA):
- 快速筛查,检测限0.5 μg/kg,适合大批量样品初筛。
- 液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS):
三、环境监测
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- 水体(地表水、废水)、土壤、沉积物。
- 环境风险:长期低浓度暴露导致微生物耐药性扩散。
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- 固相萃取-高效液相色谱法(SPE-HPLC):
- 水样经HLB柱富集,流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液。
- 高分辨质谱(HRMS):
- 精确质量数鉴定,区分强力霉素与其他四环素类抗生素。
- 固相萃取-高效液相色谱法(SPE-HPLC):
四、临床检测
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- 血药浓度监测:确保治疗浓度(通常1–4 mg/L)并避免毒性(>5 mg/L)。
- 尿液/组织浓度:评估药物代谢与排泄。
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- 微生物抑制法:传统方法,基于细菌生长抑制效应,灵敏度较低。
- 超高效液相色谱(UHPLC):
- 血清样本经乙腈沉淀蛋白后进样,5分钟内完成分离。
五、检测标准与法规依据
- 药品:《中国药典》2020年版、USP-NF。
- 食品:GB 31658.5-2021(中国)、欧盟法规(EU) 37/2010。
- 环境:HJ 812-2016(水质中四环素类检测)。
六、技术难点与发展趋势
- 难点:复杂基质干扰(如食品中脂肪、蛋白质)、痕量检测(ng/L级)。
- 创新方法:
- 分子印迹技术(MIPs):提高选择性。
- 纳米材料传感器:实现快速原位检测。
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