一、理化性质检测
-
- 结构确认:通过红外光谱(FT-IR)、核磁共振(NMR)或质谱(MS)验证分子结构。
- 熔点/沸点测定:判断化合物的纯度及物理特性一致性。
-
- 含量测定:采用气相色谱(GC)或高效液相色谱(HPLC)测定主成分含量,确保符合标称值(如≥99%)。
二、纯度与杂质控制
-
- 工艺杂质:检测合成副产物(如未反应的苯乙酸、苯乙醇)或异构体,常用HPLC或GC-MS分离定量,限度通常≤0.5%。
- 降解产物:稳定性试验中监测水解或氧化产物(如苯甲酸类),指导储存条件优化。
-
- 根据ICH Q3C要求,通过GC-FID或顶空GC分析合成中可能残留的甲醇、乙酸乙酯等溶剂,严格限定PPM级残留量。
三、安全性检测
-
- 采用原子吸收光谱(AAS)或ICP-MS测定铅、砷、汞、镉等重金属含量,符合《化妆品安全技术规范》或FDA限值。
-
- 若用于化妆品或药品,需按药典方法检测需氧菌总数、霉菌酵母菌及特定致病菌(如大肠杆菌)。
-
- 皮肤刺激性/致敏性:体外模型(如3D皮肤模型)或动物试验评估安全性。
- 急性毒性试验:确定LD50值,满足化学品安全数据表(SDS)要求。
四、功能性检测(特定行业)
-
- 用于香精时,通过嗅辨实验或电子鼻评估香气特征及在不同基质中的留香时间。
-
- 测试在乙醇、油脂等溶剂中的溶解度,确保配方兼容性。
五、检测标准与方法
- 药典标准:USP、EP或ChP中相关酯类化合物的通则(如“酯值测定”)。
- 行业规范:ISO 16128(化妆品天然成分)、GB 29938(食品用香料)。
- 仪器参数示例:
- GC条件:DB-5色谱柱,程序升温(80℃→280℃),FID检测器。
- HPLC条件:C18柱,流动相乙腈-水(70:30),UV检测波长254nm。
六、检测流程
- 样品制备:溶解、过滤或衍生化处理。
- 仪器分析:对照品比对或外标法校准。
- 数据处理:计算含量、杂质百分比及不确定度。
- 合规报告:依据客户要求出具 /CMA认证报告。
七、常见问题与解决方案
- 色谱峰分离差:优化柱温或流动相比例。
- 杂质来源不明:结合LC-MS/MS进行结构鉴定。
- 低浓度残留溶剂检测:采用顶空进样提高灵敏度。
转成精致网页


材料实验室
热门检测
21
24
19
26
30
24
26
26
28
34
31
22
20
27
32
23
23
30
26
30
推荐检测
联系电话
400-635-0567