一、物理性质检测

1. • 重要性：分子量直接影响粘度、机械强度和加工性能。
   • 检测方法：凝胶渗透色谱（GPC）、粘度法（如乌氏粘度计）。
   • 标准参考：ASTM D5296（凝胶渗透色谱法）、ISO 1628（粘度测定）。
2. • 动态粘度（熔体或溶液）：旋转粘度计或毛细管流变仪。
   • 运动粘度（润滑油中）：ASTM D445标准。
3. • 密度：浮力法或密度计（ASTM D792）。
   • 熔融指数（熔体流动速率）：ASTM D1238（适用于低分子量PIB）。
4. • 挥发分：加热失重法（如105℃下恒重测定）。
   • 灰分：高温灼烧法（ASTM D5630）。

二、化学成分分析

1. • 异丁烯单体残留量：气相色谱（GC）或气质联用（GC-MS）。
   • 限量要求：通常要求＜100 ppm（医药级产品更严格）。
2. • 抗氧化剂、稳定剂含量：高效液相色谱（HPLC）或紫外光谱（UV）。
   • 金属催化剂残留（如Al、Ti）：电感耦合等离子体（ICP-OES/MS）。
3. • 红外光谱（FTIR）：验证特征官能团（如异丁基结构）。
   • 核磁共振（NMR）：分析分子链结构及端基类型。

三、产品性能测试

1. • 剥离强度：ASTM D1876（T型剥离试验）。
   • 剪切强度：ASTM D1002（拉伸剪切测试）。
2. • 热老化：高温环境下性能变化（如ASTM D573）。
   • 紫外老化：模拟光照后力学性能评估（ASTM G154）。
3. • 水蒸气透过率（WVTR）：ASTM E96（杯式法）。
   • 耐水性：浸泡后膨胀率与力学保持率测试。

四、安全与环保检测

1. • 重金属含量（Pb、Cd、Hg等）：ICP-MS（符合RoHS/REACH指令）。
   • 多环芳烃（PAHs）：GC-MS（EN 16143标准）。
2. • 细胞毒性（医疗级PIB）：ISO 10993-5体外细胞试验。
   • 皮肤刺激性：动物替代试验（如EpiSkin模型）。
3. • 生物降解性：OECD 301系列测试（需明确PIB是否为可降解改性型）。
   • 挥发性有机化合物（VOC）：顶空-GC/MS（ISO 16000-6）。

五、应用领域专项检测

1. • 迁移测试（重金属、塑化剂）：欧盟EU 10/2011法规。
   • 感官测试：异味残留评价（DIN 10955）。
2. • 高温稳定性：热重分析（TGA）测定分解温度。
   • 剪切稳定性：ASTM D6278（评价粘度损失率）。
3. • 无菌性测试：药典方法（如USP＜71＞）。
   • 溶血试验：ISO 10993-4（血液相容性）。

六、国内外标准参考

• 国际标准：ASTM、ISO、EN、FDA 21 CFR。
• 国内标准：GB/T 22313（聚异丁烯试验方法）、GB 9685（食品接触材料）。
• 行业规范：医药级PIB需符合USP Class VI或EP 3.1.6标准。

七、检测仪器与技术

• 分子量测定：GPC系统（配示差折光检测器）。
• 结构分析：FTIR（ATR附件）、NMR（固体或液态核磁）。
• 痕量检测：ICP-MS（ppb级金属分析）、GC-MS（残留溶剂和PAHs）。
• 性能测试：万能材料试验机（拉伸/剪切）、流变仪。

八、检测意义与质量控制

• 优化生产工艺：通过分子量分布调整产品性能。
• 合规性保障：满足欧盟REACH、中国GB等法规要求。
• 风险控制：避免因单体残留或毒性物质引发的安全召回。
• 市场竞争力：通过高性能检测数据提升产品附加值。