免疫层析试纸条检测通则概述

免疫层析试纸条检测（Immunochromatographic Strip Test）是一种基于抗原-抗体特异性反应的快速检测技术，广泛应用于医学诊断、食品安全、环境监测及动物检疫等领域。其核心原理是通过毛细作用使样本在试纸条上流动，目标分析物与标记抗体结合后形成可见信号（如显色带），实现定性或半定量检测。该技术具有操作简便、检测快速（通常5-30分钟）、成本低、无需复杂仪器等优势，尤其适用于现场检测和大规模筛查。

检测项目分类与适用范围

免疫层析试纸条的检测项目涵盖多个领域，主要包括以下几类：

1. 传染性疾病检测： 如新冠病毒抗原检测、流感病毒抗体检测、HIV抗体检测等，用于快速筛查感染状态。

2. 激素与妊娠相关检测： 包括人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测（妊娠试纸）、促甲状腺激素（TSH）检测等。

3. 药物残留与毒性物质检测： 如食品中抗生素（氯霉素、磺胺类）、农药残留（有机磷）、黄曲霉毒素B1等危害物的快速筛查。

4. 生物标志物检测： 如心肌肌钙蛋白（cTnI）、C反应蛋白（CRP）等疾病标志物的即时检测（POCT）。

5. 动物疫病检测： 包括非洲猪瘟病毒、犬瘟热病毒等动物病原体的现场诊断。

检测流程与关键控制点

免疫层析试纸条的标准操作流程包括以下步骤：

1. 样本预处理： 根据检测目标选择合适样本（血液、尿液、唾液、组织液等），必要时需离心、稀释或裂解处理。

2. 加样与反应： 将处理后的样本滴加至试纸条加样区，依靠毛细作用迁移至检测线（T线）和质控线（C线）。

3. 结果判读： 通过目视或读数仪观察显色带：若T线和C线均显色为阳性；仅C线显色为阴性；C线未显色则检测无效。

关键质量控制点： - 试纸条保存条件（通常需避光、4-30℃干燥保存） - 样本加样量精确性（避免过量导致假阳性） - 反应时间控制（超出规定时间可能产生非特异性结合）

干扰因素与局限性

尽管免疫层析试纸条具有高效便捷性，但其检测结果可能受以下因素影响：

1. 交叉反应： 类似抗原结构的物质可能引发假阳性，如HCG与LH激素的交叉反应。

2. 钩状效应（Hook Effect）： 过高浓度目标物可能导致信号减弱或假阴性。

3. 基质效应： 复杂样本（如全血、食品提取液）中的干扰成分可能抑制抗原-抗体结合。

4. 灵敏度限制： 多数试纸条的检测限在ng/mL至μg/mL级，低于此浓度的样本需采用其他方法验证。

未来发展趋势

随着纳米材料、量子点标记和微流控技术的融合，新一代免疫层析试纸条正朝着高灵敏度（可达pg/mL级）、多重检测（同时检测5-10种指标）和智能化（手机APP判读）方向发展，进一步拓展其在精准医疗和现场快速检测中的应用价值。