纤维蛋白原（FIB）含量测定试剂盒检测的临床意义与方法

纤维蛋白原（Fibrinogen, FIB）是血浆中一种重要的凝血因子，由肝脏合成，在凝血级联反应中通过凝血酶转化为纤维蛋白，参与血栓形成和止血过程。FIB含量测定是临床凝血功能评估的关键指标之一，广泛应用于出血性疾病、血栓性疾病、肝功能障碍及围手术期凝血功能监测。通过FIB含量测定试剂盒检测，可快速、准确地获取患者血浆中FIB的浓度，为疾病诊断、治疗和预后判断提供重要依据。

检测原理与方法学特点

目前临床常用的FIB测定试剂盒多基于Clauss法（凝固法）原理。该方法通过向稀释后的血浆样本中加入过量的凝血酶，促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白，形成凝块。通过测量凝血时间（与FIB浓度成反比），并与标准曲线对比，计算出血浆中的FIB浓度。试剂盒通常包含凝血酶试剂、校准品和缓冲液，具备操作简便、重复性好、灵敏度高的特点。此外，部分试剂盒采用免疫比浊法或PT衍生法，但Clauss法因其抗干扰能力更强，被国际标准化组织（ISTH）推荐为金标准。

临床适应症与结果解读

FIB检测的临床应用主要包括以下几个方面：
1. 高纤维蛋白原血症：FIB升高（>4.0 g/L）常见于急性炎症、恶性肿瘤、肾病综合征及心血管疾病，反映机体高凝状态；
2. 低纤维蛋白原血症：FIB降低（<2.0 g/L）可能提示先天性缺乏、严重肝病、DIC消耗性凝血病或纤溶亢进；
3. 围手术期监测：指导输注纤维蛋白原制剂的阈值（通常<1.5 g/L需干预）；
4. 抗凝治疗评估：联合D-二聚体检测鉴别原发性与继发性纤溶亢进。

检测操作流程与注意事项

使用FIB测定试剂盒需严格遵循标准化操作：
1. 样本采集：采用109 mmol/L枸橼酸钠抗凝管（血液与抗凝剂比例9:1），避免溶血或脂血；
2. 样本处理：3000 rpm离心15分钟获取乏血小板血浆，2小时内完成检测或-80℃保存；
3. 试剂复溶：按说明书用去离子水复溶凝血酶试剂，静置平衡至室温；
4. 检测步骤：将稀释样本与试剂混合，自动凝血仪记录凝固时间，通过标准曲线计算浓度；
5. 质控要求：每批次检测需同时运行正常值和病理值质控品，CV值应<5%。

干扰因素与结果校正

以下情况可能导致检测偏差：
- 肝素污染：肝素浓度>0.8 IU/mL会延长凝血时间，导致FIB假性降低；
- 高胆红素血症：胆红素>342 μmol/L可能干扰光学法检测；
- 类风湿因子：RF>500 IU/mL可能引起免疫比浊法假性升高；
- 纤维蛋白降解产物（FDPs）：浓度>100 μg/mL会竞争性抑制纤维蛋白形成，需通过稀释样本复测。

试剂盒选择与质量控制

临床实验室应根据检测系统（全自动/半自动凝血仪）选择匹配试剂盒。推荐优先通过CFDA认证的产品，注意批间差需<5%。需定期参与室间质评（如 认可的血凝项目EQA），并建立Levey-Jennings质控图监控检测稳定性。对于异常结果（如FIB<1.0 g/L或>7.0 g/L），建议重复检测并使用不同原理方法学（如抗原含量检测）进行验证。