D-二聚体定量检测试剂（盒）的临床意义与应用

D-二聚体是纤维蛋白在纤溶系统作用下降解产生的特异性终末产物，其浓度升高与体内凝血和纤溶系统的激活密切相关。D-二聚体定量检测试剂（盒）是一种通过免疫学方法（如胶乳增强免疫比浊法、化学发光法等）对血液中D-二聚体水平进行精准测量的体外诊断工具。该检测项目在临床上具有重要价值，尤其在血栓性疾病的筛查、诊断和预后评估中发挥关键作用。近年来，随着检测技术的升级和试剂灵敏度的提高，D-二聚体检测已成为急诊科、心血管科和血液科的常规检查项目之一。

检测原理与方法学特点

目前主流的D-二聚体检测试剂盒多采用单克隆抗体标记技术，通过抗原-抗体特异性结合反应实现定量分析。例如，胶乳增强免疫比浊法通过将抗体包被在胶乳颗粒表面，与样本中的D-二聚体结合后形成复合物，引起光散射强度变化，进而通过校准曲线计算浓度。化学发光法则利用酶标记抗体与待测物反应后释放光子信号进行检测。不同方法在灵敏度（可达0.1 mg/L FEU）、检测范围（0.1-20 mg/L FEU）和抗干扰能力上存在差异，需根据临床需求选择。

样本采集与处理要求

检测通常采用枸橼酸钠抗凝静脉血（蓝帽采血管），采血后需在4小时内完成离心（2000×g，15分钟）分离血浆。样本溶血、脂血或凝固不全可能干扰检测结果，需重新采集。检测前应确保试剂盒处于有效期内，并严格遵循操作规程进行定标和质控。对于超线性范围的样本，需按说明书要求进行稀释复测。

临床应用场景解读

D-二聚体检测的核心价值体现在：①排除深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）：阴性结果（<0.5 mg/L FEU）结合低临床概率评估可排除诊断；②弥散性血管内凝血（DIC）的动态监测：持续升高提示纤溶亢进；③术后血栓风险评估：骨科手术后水平高于基线3-5倍需警惕；④新冠肺炎等重症感染患者的凝血功能评估。需注意的是，妊娠期、恶性肿瘤、创伤等生理/病理状态也可导致D-二聚体升高，需结合临床表现综合判断。

结果分析与注意事项

检测结果需参考试剂盒提供的参考区间（通常<0.5 mg/L FEU），但不同检测系统间可能存在方法学差异，建议同一患者复查时使用相同品牌试剂。假阴性可能见于亚急性血栓或纤溶抑制状态，而类风湿因子、异嗜性抗体等可能导致假阳性。临床应用中需强调：D-二聚体检测不能单独作为确诊依据，必须与影像学检查（如超声、CTA）和临床评估结合使用。