传递窗检测的必要性与应用场景
传递窗作为洁净室、实验室、生物安全柜等洁净环境中的关键设备,主要用于物料的无污染传递,是保障洁净区域与外部环境隔离的重要屏障。其核心功能是通过双门互锁结构和空气过滤系统,防止交叉污染。然而,随着使用时间增加或频繁操作,传递窗可能出现密封失效、风速不足、过滤效率下降等问题。因此,定期开展传递窗检测是确保其性能稳定、符合洁净等级要求的关键环节,尤其适用于制药、医疗、电子制造等高精度行业。
传递窗检测的核心项目
1. 密封性检测
通过气溶胶发生器在传递窗内释放示踪粒子,使用粒子计数器测量关闭状态下的泄漏情况。合格标准为周边缝隙处无粒子逸出,确保内外环境完全隔离。
2. 风速与气流均匀性检测
使用风速仪在传递窗工作区均匀布点测量,垂直层流型传递窗平均风速需≥0.45m/s,水平层流型需≥0.35m/s,且各测点风速偏差不超过±20%。异常风速可能导致污染物滞留。
3. 压差监控测试
在传递窗两侧安装压差计,验证洁净区与外部区域的压差梯度是否≥10Pa。压差不足会导致气流倒灌,破坏洁净环境稳定性。
4. 高效过滤器完整性检测
采用PAO/DOP法进行扫描检漏,检测HEPA/ULPA过滤器的穿透率。要求局部泄漏率≤0.01%,确保0.3μm以上颗粒过滤效率≥99.99%。
5. 紫外灯杀菌效能验证
使用紫外线强度计测量253.7nm波长辐射强度,照射区域强度应≥70μW/cm²,并定期进行生物指示剂挑战试验,杀灭对数需达到3log以上。
6. 互锁装置功能测试
模拟双门同时开启场景,验证机械或电子互锁系统的响应时间与阻断能力,要求两门无法同时开启且报警触发延时≤2秒。
检测标准与周期建议
检测需依据ISO 14644、GMP附录1、JG/T 382等标准执行,首次安装后需进行IQ/OQ验证,日常监测建议每季度1次,高效过滤器每半年检漏1次,关键区域可缩短至每月检测。检测数据应形成报告并留存至少3年,作为质量体系审核的重要依据。
通过系统化的传递窗检测,可有效降低交叉污染风险,延长设备使用寿命,为洁净环境合规性提供数据支撑。企业在选择检测服务时,需重点关注机构资质、设备校准状态及检测方案的针对性。

