REACH高度关注物质(SVHC)检测
REACH法规(Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)是欧盟制定的关于化学品注册、评估、授权和限制的综合性法规。其核心目标之一是保护人类健康和环境安全。该法规中定义了一类需要特别关注的物质——高度关注物质(Substances of Very High Concern, SVHC)。这些物质通常具有致癌、致突变、生殖毒性(CMR)、持久性、生物累积性和毒性(PBT)、或具有类似严重危害特性。一旦物质被列入SVHC候选清单(Candidate List),供应链上的生产商、进口商或供应商有法律义务向其客户和消费者提供该物质是否存在于产品中的信息(如果含量超过0.1% w/w),并确保安全使用。因此,准确、可靠的SVHC检测成为企业履行REACH合规义务、规避贸易风险、保障产品安全及维护品牌声誉的关键环节。
检测项目
SVHC检测项目直接对应REACH法规的候选物质清单(Candidate List)。该清单由欧洲化学品管理局(ECHA)动态更新,目前包含超过200多种物质(具体数量会随更新而变化)。这些物质涵盖范围极其广泛,主要包括:
* **致癌、致突变或生殖毒性物质(CMR物质):** 如某些多环芳烃(PAHs)、邻苯二甲酸酯(如DEHP, DBP, BBP, DIBP)、甲醛释放物质等。
* **持久性、生物累积性和毒性物质(PBT物质) / 高持久性、高生物累积性物质(vPvB物质):** 如某些短链氯化石蜡(SCCPs)、全氟辛酸(PFOA)及其盐类和相关物质、六溴环十二烷(HBCDD)等。
* **具有同等严重危害的物质:** 具有内分泌干扰特性,或具有科学证据表明可能对人类健康或环境引起严重程度相当影响的物质。
检测项目需根据产品材质、用途、供应链信息以及最新的候选清单进行针对性筛选和确定。
检测仪器
SVHC检测涉及多种化学物质类别和复杂的基体,需要依赖高灵敏度、高选择性的精密分析仪器,主要包括:
* **气相色谱-质谱联用仪(GC-MS):** 广泛应用于检测挥发性或半挥发性有机化合物,如邻苯二甲酸酯、多溴联苯醚(PBDEs)、部分多环芳烃(PAHs)、有机锡化合物等。
* **液相色谱-质谱联用仪(HPLC-MS / LC-MS/MS):** 特别适用于检测热不稳定、强极性或难挥发的有机化合物,如部分多环芳烃(PAHs)、全氟化合物(PFCs)、双酚A(BPA)、某些染料等。
* **电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS):** 主要用于高精度、高灵敏度地检测金属元素及其化合物(如铅、镉、汞、六价铬等)以及其他无机SVHC。
* **紫外-可见分光光度计(UV-Vis):** 常用于特定项目的检测,如通过特定化学反应检测甲醛释放量或六价铬(Cr(VI))。
* **傅里叶变换红外光谱仪(FTIR):** 主要用于材料成分的定性分析或某些特定官能团的识别。
* **其他辅助设备:** 如微波消解系统(用于样品前处理中的无机样品消解)、索氏提取器/加速溶剂萃取仪(ASE,用于有机物的萃取)、凝胶渗透色谱仪(GPC,用于样品净化)等。
检测方法
SVHC检测方法通常遵循国际、欧盟或国家标准,或者由具备资质的实验室开发并经过验证的内部方法。主要方法类型包括:
* **标准方法:** 优先采用已发布的、广泛认可的标准化方法,例如: * EN 71 系列(玩具安全标准中特定元素的迁移或含量测定)。 * ISO 17075(皮革中六价铬含量的测定)。 * EPA 系列方法(如EPA 3540C 索氏提取,EPA 8270D GC-MS检测半挥发性有机物)。 * EN 14362 / EN ISO 17234(纺织品中禁用偶氮染料的测定)。 * IEC 62321 系列(电工电子产品中某些有害物质的测定)。
* **内部验证方法(In-house Method):** 当缺乏直接适用的标准方法,或针对特定基质(如复杂塑料、涂料、油墨、复合材料)需要优化时,实验室会开发并严格验证其内部方法。这些方法必须证明其准确性、精密度、特异性、线性范围、检出限(LOD)和定量限(LOQ)满足要求。
* **样品前处理:** 是检测成功的关键步骤,根据样品基质和目标SVHC的不同,可能涉及粉碎、均质、溶剂萃取(如索氏提取、超声提取、加速溶剂萃取)、酸消解(微波或热板)、衍生化、净化(如固相萃取SPE、凝胶渗透色谱GPC)等。
检测标准
SVHC检测所依据的标准体系复杂,通常涉及多个层次:
* **REACH法规本身:** 这是最根本的法规依据,定义了SVHC的概念、候选清单的纳入标准、信息传递义务(0.1%阈值)以及限制物质清单(附录XVII)中的限量要求(部分SVHC同时也是限制物质)。
* **ECHA指南文件:** ECHA发布了一系列关于物质鉴定、测试策略(如避免脊椎动物测试)、信息要求和化学安全评估的详细指南,为检测提供了重要的技术参考。
* **国际/欧洲/国家标准:** 这是实验室进行具体检测操作的主要依据。常用的包括: * **ISO (国际标准化组织)标准:** 如ISO 17075 (六价铬), ISO 17294 (ICP-MS测定元素) 等。 * **EN (欧洲标准) / DIN (德国标准) / BS (英国标准) / NF (法国标准) 等:** 如EN 71-3, EN 14362, DIN 54231, BS EN 1122 (镉含量测定) 等。 * **中国国家标准(GB/T):** 如GB/T 26125 (电子电气产品 RoHS 指令的测试方法), GB/T 20388 (纺织品 邻苯二甲酸酯的测定) 等,这些方法通常与IEC或EN标准协调一致。 * **美国EPA方法:** 如EPA 3540C, EPA 8270D, EPA 3050B, EPA 6010/6020/7000系列等,在范围内被广泛采用。 * **行业特定标准:** 如汽车行业的VDA 278 (热脱附分析挥发性有机物), IATF 16949相关要求等。
选择检测标准时,需考虑其适用性(目标物质和基体)、权威性、时效性(是否为最新版本)以及客户或市场的具体要求。

