一、血药浓度监测
- 高效液相色谱法(HPLC):常规方法,灵敏度高,可区分代谢产物。
- 液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS):金标准,特异性强,适用于复杂样本。 样本类型:血清或血浆(峰浓度采血时间为静滴后30分钟)。 参考范围:峰浓度4-50 μg/mL(根据感染类型调整)。
二、微生物学检测
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- 纸片扩散法(K-B法):初步筛选,检测抑菌圈直径,依据CLSI/EUCAST标准判读。
- 微量肉汤稀释法:测定最低抑菌浓度(MIC),折点通常≤2 μg/mL为敏感。
- 自动化系统(如VITEK 2):快速(4-8小时)提供MIC结果。
-
- mecA基因PCR:鉴别甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(MRSA,提示萘夫西林无效)。
- 全基因组测序(WGS):分析耐药基因(如blaZ、mecA)及毒力因子,指导精准治疗。
三、过敏反应检测
- 皮肤点刺试验:使用萘夫西林主要抗原决定簇(MDM)或次要决定簇(如青霉噻唑酰-多赖氨酸),阳性反应提示IgE介导过敏风险。
- 血清特异性IgE检测:辅助诊断,灵敏度低于皮肤试验。 注意事项:β-内酰胺类药物存在交叉过敏风险(如头孢菌素),阴性结果需谨慎评估。
四、质量控制检测
- 含量测定:HPLC法确保主成分含量≥95%。
- 杂质分析:检测降解产物(如β-萘酚),限度需符合药典标准。
- 溶出度测试:胶囊/片剂需在30分钟内溶出≥80%。
五、残留检测
- 食品安全:乳制品中残留监测(欧盟限量为30 μg/kg)。
- 环境监测:废水/土壤中检测,评估生态风险。 检测技术:LC-MS/MS法(检出限低至0.1 μg/L),结合固相萃取(SPE)富集样本。
六、临床意义与挑战
- 个体化治疗:根据血药浓度调整剂量,尤其肥胖或肾功能异常患者。
- 耐药防控:定期监测院内MRSA流行率,指导经验性用药。
- 交叉过敏管理:需结合病史与检测结果,必要时采用脱敏疗法。
- 多学科协作:微生物实验室、药学部门与临床团队需协同优化检测流程。
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