旋转式压片机作为固体制剂生产中的核心设备，其运行状态和性能直接影响药品片剂的重量差异、硬度、崩解时限等关键质量属性。随着GMP（药品生产质量管理规范）和行业标准的不断升级，对压片机的检测要求日益严格。检测项目不仅涵盖设备自身性能的验证，还需关注工艺参数稳定性、安全防护能力及合规性，确保生产过程符合药品质量控制要求。通过系统性检测，既能保障设备长期稳定运行，也能降低批间差异风险，为药品质量一致性提供技术支撑。

一、机械性能检测

机械性能检测是旋转式压片机检测的基础环节，包括主轴转速稳定性测试、压力轮压力均匀性验证以及模具配合精度检测。通过动态扭矩分析仪测量主传动系统的负载波动，要求转速偏差不超过±2%。压力均匀性检测需使用标准压力传感器对上下冲头压力进行多点采样，确保单圈压力波动值小于5%。模具配合检测则需通过三坐标测量仪对冲模的尺寸公差、同心度及表面粗糙度进行精密分析，避免因模具磨损导致片重差异或裂片问题。

二、工艺参数验证

工艺参数验证聚焦于设备实际生产中的关键控制指标，包含片重差异测试、硬度稳定性试验和出片率统计。采用在线称重系统实时监控片剂重量，要求RSD（相对标准偏差）≤3%。硬度检测需按批次抽样，使用硬度计测定片剂抗压强度，并与预设工艺范围比对。此外，需通过连续生产试验记录冲模填充率、废片率等数据，验证设备在长期运行中的工艺稳定性。

三、安全防护系统检测

安全防护检测涉及机械安全联锁装置测试、过载保护功能验证和紧急制动响应时间测定。检查安全门与驱动系统的互锁机制，确保开门时设备立即停止运转。通过模拟超压工况触发过载保护装置，验证压力释放阀的灵敏度。使用高速摄像机记录紧急制动按钮触发后转台完全停止的时间，标准要求不得超过0.5秒，同时需测试除尘系统的防爆性能和电气接地电阻值。

四、电气控制系统检测

电气系统检测包括PLC程序逻辑验证、HMI界面功能测试和传感器校准。通过模拟信号输入检查各控制模块的响应逻辑，如填充深度调节、预压与主压切换时序等。对压力传感器、位置传感器进行零点漂移校准，确保信号采集精度误差≤0.5%。同时需检测变频器输出频率稳定性，防止因电压波动导致转速异常。

五、GMP合规性检查

GMP合规性检查覆盖设备材质证明核查、清洁验证和防污染措施评估。确认所有接触物料部件均采用316L不锈钢或更高等级材质，并提供材质证书。通过擦拭法检测设备清洁后的残留量，要求API残留≤10ppm。检查密封结构的完整性，防止润滑剂渗入生产区域，并验证除尘系统的颗粒捕集效率是否达到99.9%以上。

实施完整的旋转式压片机检测体系，需结合静态检测与动态生产测试，建议每季度开展预防性维护检测，年度进行全面性能验证。通过专业第三方检测机构出具的校验报告，不仅能够满足法规审计要求，更能为制药企业优化工艺参数、延长设备寿命提供数据支持。