纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）检测的临床意义与原理

纤维蛋白（原）降解产物（Fibrin/Fibrinogen Degradation Products, FDP）是纤维蛋白或纤维蛋白原在纤溶酶作用下降解产生的片段，其浓度变化可反映机体纤溶系统的活性状态，对血栓性疾病、弥散性血管内凝血（DIC）、术后血栓风险监测以及溶栓治疗效果的评估具有重要价值。胶乳增强免疫比浊法（Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Assay）作为一种高效、灵敏的检测技术，通过抗原-抗体特异性反应结合光散射原理，实现了FDP的快速定量检测，广泛应用于临床实验室。

检测项目与核心参数

本试剂盒主要针对血浆中FDP的总浓度进行测定，包括以下关键组分： 1. D-二聚体（D-Dimer）：特异性反映交联纤维蛋白的降解产物，是血栓形成的标志物。 2. X、Y、D、E片段：纤维蛋白原或非交联纤维蛋白的降解产物，提示纤溶系统激活程度。 检测结果以μg/mL或mg/L为单位报告，参考范围因试剂盒品牌和实验室标准而异，通常正常值低于5 μg/mL。

检测原理与技术优势

胶乳增强免疫比浊法基于以下原理：将包被有抗FDP单克隆抗体的乳胶颗粒与待测样本混合，若样本中存在FDP，抗原-抗体结合会导致乳胶颗粒聚集，溶液浊度升高。通过特定波长（如570 nm）测定吸光度变化，与标准曲线对比即可定量FDP浓度。 该方法的优势包括： - 高灵敏度：乳胶颗粒放大信号，最低检测限可达0.5 μg/mL； - 快速检测：15分钟内完成单样本分析，适用于急诊检验； - 自动化兼容：可适配全自动生化分析仪，减少人工误差。

临床应用场景

1. 血栓性疾病诊断：深静脉血栓、肺栓塞患者的FDP与D-二聚体联合检测可提高诊断特异性。 2. DIC动态监测：FDP显著升高（>40 μg/mL）结合血小板计数、凝血指标有助于DIC分期判断。 3. 溶栓治疗评估：急性心梗或脑梗患者接受溶栓后，FDP水平持续升高提示纤溶活性达标。 4. 出血性疾病鉴别：原发性纤溶亢进（如肝衰竭）与继发性纤溶（如DIC）的鉴别诊断。

检测流程与注意事项

样本要求：采集枸橼酸钠抗凝静脉血，3000 rpm离心15分钟获取乏血小板血浆，2-8℃保存需在4小时内检测，-20℃可保存1个月。 操作步骤： 1. 试剂复温至室温，校准品与质控品同步准备； 2. 按比例混合样本与试剂，37℃孵育5分钟； 3. 读取吸光度并计算浓度。 干扰因素： - 假阳性：类风湿因子、高脂血症或溶血样本； - 假阴性：纤溶抑制物（如α2-抗纤溶酶）过量存在。 需结合临床背景与其他凝血指标（如PT、APTT、血小板）综合判读结果。