D-二聚体定量检测试剂（盒）的临床意义与检测要点

D-二聚体是纤维蛋白在纤溶系统作用下产生的特异性降解产物，其浓度升高与机体凝血功能激活和继发性纤溶亢进密切相关。作为血栓性疾病的敏感标志物，D-二聚体定量检测在临床诊断中具有重要价值。目前，基于免疫比浊法、化学发光法或酶联免疫法的检测试剂盒已成为各级医疗机构开展此项检测的主要工具。

检测原理与技术特点

市售D-二聚体检测试剂盒多采用抗原-抗体反应原理：将特异性单克隆抗体包被于磁性微粒或乳胶颗粒表面，与样本中的D-二聚体结合后形成复合物，通过测定光散射强度（免疫比浊法）或化学发光信号（化学发光法）实现定量分析。新型试剂盒的检测灵敏度可达50ng/mL，线性范围覆盖50-8000ng/mL，满足不同临床场景需求。

临床应用的诊断价值

阴性结果（低于cut-off值）对深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）具有高排除价值，阳性结果需结合临床表现与其他检查综合判断。值得注意的是： 深静脉血栓筛查：D-二聚体＜500μg/L时可减少影像学检查频次； DIC监测：动态检测可评估弥散性血管内凝血进展； 肿瘤相关性血栓：持续升高提示需加强抗凝管理。

标准化检测流程管理

规范的检测操作是保证结果准确的关键： 1. 样本要求：采用109mmol/L枸橼酸钠抗凝管采集静脉血，离心后2小时内完成检测； 2. 质控实施：每日运行高、低值质控品，接受标准应满足Westgard规则； 3. 干扰管理：胆红素＜684μmol/L、血红蛋白＜5g/L、乳糜＜2000FTU时不影响检测准确性； 4. 仪器校准：严格遵循CLSI EP15-A3指南进行量值溯源。

质量控制的特殊要求

试剂批号更换时需进行方法学比对，要求R²≥0.95且斜率在0.9-1.1之间。对于接受溶栓治疗的患者，建议使用同一品牌试剂盒进行连续监测。实验室应建立基于本地人群的参考区间，通常将临界值设定为0.5mg/L（FEU单位）或250μg/L（DDU单位）。

新兴技术发展趋势

随着POCT技术的发展，部分试剂盒已实现全血样本15分钟快速检测，检测下限达20μg/L。同时，基于微流控芯片的床旁检测系统可实现D-二聚体与FDP联合检测，为急危重症患者提供更全面的凝血功能评估。

合理应用D-二聚体检测试剂盒，需充分理解其作为排除性指标的定位，结合Wells评分等临床评估工具，才能有效避免过度诊疗。实验室与临床科室的协同质控，是提高检测结果临床应用价值的重要保障。