医用电子产品检测：核心检测项目解析
一、医用电子产品检测的意义
- 安全防护：防止电击、辐射、机械伤害等风险。
- 性能保障：确保设备输出数据精准，治疗参数稳定。
- 合规准入：满足各国法规（如FDA、CE、中国NMPA）的强制认证要求。
- 风险控制：通过模拟极端环境，验证设备抗干扰能力。
二、核心检测项目分类与详解
1. 电气安全检测
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- 对地漏电流：设备外壳至接地端的电流（标准：≤500μA）。
- 患者漏电流：患者接触部位的泄漏电流（高风险设备≤10μA）。
- 测试方法：模拟单一故障条件（如电源反接、接地开路）下的最大值。
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- 施加高压（如1500V AC/1分钟）验证绝缘材料耐压性，无击穿或闪络。
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- 接地通路电阻≤0.1Ω，确保故障电流有效
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