GB/T 9706.39-2008医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求
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标准编号:GB/T 9706.39-2008医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求
标准状态:现行
标准简介:本专用标准规定了腹膜透析设备的最低安全要求。本标准适用于拟供医务人员使用或在医疗专家监督下使用的设备,包括在医院中使用或在家庭环境下使用由患者操作的设备。本专用要求不适用于透析液、透析液管路和计划仅用于连续性非卧床式腹膜透析的设备。
英文名称: Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for the safety of peritoneal dialysis equipment
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类: 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
采标情况: IDT IEC 60601-2-39:2003
发布部门: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期: 2008-12-31
实施日期: 2009-12-01
首发日期: 2008-12-31
提出单位: 国家食品药品监督管理局