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中化所,材料实验室
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生物学评价

发布时间:2023-05-24 13:50:30 - 点击数:-TAG: - 关键词:生物学评价

实验室拥有众多大型仪器及各类分析检测设备,研究所长期与各大企业、高效和科研院所保持合作伙伴关系,始终以科学研究为首任,以客户为中心,不断提高自身综合检测能力和水平,致力于成为全国科学材料研发领域服务平台。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

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有哪些适合的检测项目?
检测服务流程是怎么样的呢?

生物学评价检测去哪里做?中化所材料检测机构可提供生物学评价服务,为CMA资质认证机构,高新技术企业,第三方材料实验室,针对产品研发、质量控制中遇到的问题,提供成分检测、产品检测、产品检测、仪器检测等综合解决方案,仪器齐全,科研团队强大,7-15个工作日可出具检测报告,支持扫码查询真伪,全国上门取样、寄样检测服务,检测周期短、检测费用低、检测数据科学准确!

检测周期:7-15个工作日

检测费用:工程师根据客户检测需求以及实验复杂程度制定实验方案进行报价。

生物学评价范围

医疗器械,化妆品,口罩,口腔材料,疫苗,输液针,无菌敷贴,乳酸,吸痰管,不锈钢,碳纤维,食品药品,塑料牙,植入物,避孕套,气管插管,abs塑料,可吸收材料,磁性材料,引流导管,医用输液管,注射器,输血材料,医用有机硅材料等。

评价项目

生物学评价(Bioassay)是指利用整个生物体或其器官或细胞等生物材料评价某种物质或药物的生物活性或毒性。常见的生物学评价项目如下:

细胞增殖/凋亡检测

细胞吞噬/内吞检测

细胞迁移/入侵检测

细胞分化实验

细胞形态分析实验

细胞融合实验

细胞凝集/离解实验

细胞电生理实验

细胞膜通透性测试

基因转染实验

细胞内分泌检测

ATP检测

细胞呼吸测试

细胞内钙离子浓度实验

红细胞凝集实验

免疫球蛋白抗原检测实验

生物膜离子通道检测实验

细胞毒性、免疫毒性检测

血红蛋白测定实验

酶活性检测实验

中化所报告有哪些作用?可以帮您解决哪些问题?

1、销售使用。(销售自己的产品,出具第三方检测报告让客户更加信赖自己的产品质量)

2、研发使用。(研发过程中,遇到一些比较棘手的问题,通过检测报告数据来解决问题,从而缩短研发周期,降低研发成本)

3、改善产品质量。(通过对比检测数据,发现自身产品问题所在,提高产品质量,降低生产成本)

4、科研论文数据使用。

5、竞标,投标使用(中化所检测周期比较短,检测费用低,认可度比较高,特别适合投标使用)

生物学评价

生物学评价标准

GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

GB/T 16886.1-2011医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验

GB/T 16886.2-2011医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求

GB/T 16886.3-2019医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

GB/T 16886.4-2003医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

GB/T 16886.5-2017医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

GB/T 16886.6-2015医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验

GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

GB/T 16886.9-2017医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架

GB/T 16886.10-2017医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验

GB/T 16886.11-2011医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

GB/T 16886.12-2017医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料

GB/T 16886.13-2017医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量

GB/T 16886.14-2003医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量

GB/T 16886.15-2003医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量

GB/T 16886.16-2013医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

GB/T 16886.17-2005医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立

GB/T 16886.18-2011医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征

GB/T 16886.19-2011医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征

GB/T 16886.20-2015医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法

中化所检测有什么优势?为什么要选择中化所?

1、中化所是集体所有制检测机构。

2、初检样品。

3、全国多家实验室分支,支持上门取样/寄样检测。

4、检测周期短,检测费用,实验方案齐全。

5、资质齐全,实验室仪器齐全,科研团队强大。

6、36种语言支持编写MSDS服务

中化所寄样检测流程

1、寄样

2、初检样品

3、报价

4、双方确定,签订保密协议,开始实验

5、7-15个工作日完成实验

6、出具检测报告,后期服务。

以上是关于生物学评价的相关介绍,如有其他需求可以咨询实验室工程师帮您解答。

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