哪里可以检测血糖仪?中析研究所检测中心提供血糖仪检测服务,出具的血糖仪检测报告支持扫码查询真伪。服务项目:血糖含量、稳定性、反应速度和准确性验证等。实验室工程师严格按照相关标准进行实验,并且提供非标实验定制服务。
检测周期:7-15个工作日,参考周期
检测范围
传统型血糖仪、连续血糖监测系统(CGM)、闪电式血糖仪、蓝牙智能血糖仪等。
检测项目
血糖含量、稳定性、反应速度和准确性验证。
检测方法
高效液相色谱法(HPLC):利用高效液相色谱仪对血糖仪样品进行分离和检测,通过不同成分在液相柱中的流动速度不同来定量和鉴别样品中的化合物。
酶免疫分析(EIA):是一种常用于检测生物分子的方法,利用酶标记的抗体或抗原与待测物质发生特异性反应,并通过颜色变化或荧光信号来定量分析。
质谱分析:通过质谱仪对血糖仪样品中的化合物的质谱进行分析,提供高灵敏度和高分辨率的分析结果,有助于确定样品中不同成分的结构和质量。
电化学法:通过测量血糖仪样品中电化学信号的变化来定量分析其中的血糖含量,常用于血糖监测器材的性能评估和验证。
检测仪器
高效液相色谱仪(HPLC)、质谱仪、酶标仪、电化学分析仪、离心机、显微镜、恒温恒湿箱等。
检测标准
WS/T 226-2002 便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南
T/ZZB 1217-2019 免调码便携式血糖仪
WS/T 781-2021 便携式血糖仪临床操作和质量管理指南
KS C 1929-3-2022 U-healthcare ─ 血糖仪 ─ 基本安全及性能的特殊要求
KS C 1929-3-2017 U-healthcare 血糖仪 对基本安全和性能的特殊要求
KS C 1929-3-2017(2022 U-医疗保健─ 血糖仪─ 基本安全和性能的特殊要求
BS EN ISO 11073-10417:2014 健康信息学. 个人保健装置通信. 装置专门化. 血糖仪
BS EN ISO 11073-10417:2017 健康信息学 个人健康设备通信 设备专业化 血糖仪
T/CHIA 14.6-2018 医疗健康物联网 感知设备通讯数据命名表 第6部分:血糖仪
KS X ISO 11073-10417:2010 健康信息学.个人保健设备通信.第10417部分:设备规范.血糖仪

