标准编号：GB/T 9706.39-2008医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求

标准状态：现行

标准简介：本专用标准规定了腹膜透析设备的最低安全要求。本标准适用于拟供医务人员使用或在医疗专家监督下使用的设备，包括在医院中使用或在家庭环境下使用由患者操作的设备。本专用要求不适用于透析液、透析液管路和计划仅用于连续性非卧床式腹膜透析的设备。

英文名称： Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for the safety of peritoneal dialysis equipment

中标分类： 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置

ICS分类： 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备

采标情况： IDT IEC 60601-2-39:2003

发布部门： 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会

发布日期： 2008-12-31

实施日期： 2009-12-01

首发日期： 2008-12-31

提出单位： 国家食品药品监督管理局