哪里可以检测手术刀?中析研究所检测中心提供手术刀检测服务,出具的手术刀检测报告支持扫码查询真伪。服务项目:刀片质量、材料成分、表面处理、物理性能、包装完整性、生物相容性等。实验室工程师严格按照相关标准进行实验,并且提供非标实验定制服务。
检测周期:7-15个工作日,参考周期
检测范围
剧针刀、电动刀、骨科刀、波形刀、眼科刀、神经外科刀、心脏外科刀。
检测项目
刀片质量、材料成分、表面处理、物理性能、包装完整性、生物相容性。
检测方法
光学显微镜观察:使用光学显微镜对刀片的结构、表面缺陷和刃口锋利度进行观察和评估。
扫描电子显微镜:通过高分辨率的扫描电子显微镜,对刀片的表面形貌、细微结构和材料特性进行详细分析。
X射线衍射:用于分析刀片材料的晶体结构以及可能存在的相变、残留应力等信息。
硬度测试:使用硬度计或显微硬度计来测量刀片材料的硬度,以评估其强度和耐磨性能。
化学分析:采用化学分析技术,如原子吸收光谱法(AAS)、质谱仪(MS)等,对刀片材料的化学成分进行定量或定性分析。
拉伸/弯曲试验:通过在机械测试设备中施加拉力或弯曲力,评估刀片材料的强度、韧性和可塑性等力学性能。
包装完整性测试:使用封口强度测试仪或其他相关设备,对手术刀的包装进行力学性能测试,确保其完整性和密封性。
生物相容性评估:通过进行体外细胞毒性测试、皮肤刺激测试或动物实验等,评估手术刀材料与人体组织的相容性。
检测仪器
光学显微镜、扫描电子显微镜、X射线衍射仪、硬度计、原子吸收光谱仪、质谱仪、机械测试设备、封口强度测试仪、生物相容性评估设备。
检测标准
DIN 58849-2-2023 医疗器械.可拆卸刀片用手术刀手柄.第2部分:手柄
GB 8662-2006 手术刀片和手术刀柄的配合尺寸
GOST 21240-1989 医疗用手术刀和刀 一般技术条件
ISO 7740-1985 外科器械 带可拆卸刀片的手术刀.配合尺寸
KS P7412-1992 牙科用手术刀
NY 1184-2006 兽医手术刀
NY/T 1184-2006 兽医手术刀
TIS 2760-2559 经皮扳机指手术刀
YY/T 0174-2019 手术刀片
YY/T 0175-2005 手术刀柄

